近日,據(jù)TechCrunch報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(以下簡(jiǎn)稱FDA)剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。
這個(gè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培,它是一個(gè)利用皮膚下的小傳感器來確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置。另外一個(gè)類似于“指揮棒”的裝置就測(cè)量并給出患者的血糖水平數(shù)據(jù)。
這對(duì)FDA來說是一個(gè)里程碑式的舉措,因?yàn)樘悄虿∮绊懥私?000萬美國(guó)人。這些糖尿病患者必須定期檢測(cè)和監(jiān)控血糖濃度,以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃?,這通常是每天多次進(jìn)行的。現(xiàn)在基本通過使用手指取樣,并通過血糖儀進(jìn)行測(cè)試。
典型的病人使用傳統(tǒng)的手指針刺測(cè)試的結(jié)果來做糖尿病治療決定;然而,這個(gè)系統(tǒng)不需要用手指針刺就可以監(jiān)測(cè)患者的血糖水平。
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),美國(guó)有超過2900萬人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病),要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或胰島素不能有效使用時(shí),糖就會(huì)在血液中堆積。而高血糖會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥,如心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、腳趾、腳或腿的截肢。
所以,能夠監(jiān)測(cè)血糖對(duì)于糖尿病患者來說十分重要,而能夠無痛苦地檢測(cè)血糖,對(duì)于這些病人來說,簡(jiǎn)直是個(gè)天大的好消息。
不過,這種不用刺破身體來監(jiān)測(cè)血糖的想法并不新鮮。過去幾年,科技公司也越來越多地對(duì)龐大的糖尿病患者市場(chǎng)感興趣。
有傳言稱,蘋果正在開發(fā)這樣一款設(shè)備,其首席執(zhí)行官蒂姆·庫(kù)克甚至被拍到戴著一款可能與Apple Watch相連的原型機(jī)。其他公司也在努力開發(fā)類似的產(chǎn)品,其中包括Glucowise,這款設(shè)備還在開發(fā)中。
然而,制造一個(gè)無針的血糖監(jiān)測(cè)儀似乎并不容易。
谷歌曾試圖開發(fā)一種能檢測(cè)血糖的隱形眼鏡,但自2014年制藥公司諾華授權(quán)該技術(shù)以來,該項(xiàng)目似乎毫無進(jìn)展。
另一種FDA批準(zhǔn)的血糖監(jiān)測(cè)裝置在2000年初被批準(zhǔn),但消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)它很笨重,在某些情況下使用還會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮疹。
但如今,雅培的FreeStyle Libre Flash血糖監(jiān)測(cè)儀已經(jīng)解決了所有的問題,這給患者們帶來了新的希望。
據(jù)FDA網(wǎng)站上的一份聲明稱,這款設(shè)備的目標(biāo)是18歲以上的人群,經(jīng)過12個(gè)小時(shí)的啟動(dòng)周期后,可以佩戴10天。
FDA發(fā)言人Donald St. Pierre稱:“FDA總是對(duì)新技術(shù)感興趣,這些新技術(shù)可以幫助人們照顧慢性病患者,比如糖尿病,使測(cè)血糖更容易,對(duì)病情更容易控制。”“這個(gè)系統(tǒng)讓患有糖尿病的人避免了每次在手指扎針的額外步驟,盡管對(duì)于患者來說,有時(shí)會(huì)讓人感到痛苦,但它仍然提供了必要的血糖信息,來幫助治療和控制糖尿病病情。”
編輯點(diǎn)評(píng)
糖尿病患者必須定期檢測(cè)和監(jiān)控血糖濃度,以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃?。FDA批準(zhǔn)的這個(gè)無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀,它是一個(gè)利用皮膚下的小傳感器來確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置,能夠無痛苦地檢測(cè)血糖,對(duì)于糖尿病患者來說是一大好事。
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