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空間無(wú)菌新規(guī)范 艾力特?cái)yVHP亮相2019中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)

作者： 2019年06月12日 來(lái)源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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2019年4月26-27日，由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦的第九屆中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)在杭州浙商開(kāi)元名都酒店順利召開(kāi)。大會(huì)邀請(qǐng)了多位藥品檢驗(yàn)和安全管理工作方面的專(zhuān)家學(xué)者和單位領(lǐng)導(dǎo)，從形勢(shì)分析
2019年4月26-27日，由中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦的第九屆中國(guó)藥品質(zhì)量安全大會(huì)在杭州浙商開(kāi)元名都酒店順利召開(kāi)。大會(huì)邀請(qǐng)了多位藥品檢驗(yàn)和安全管理工作方面的專(zhuān)家學(xué)者和單位領(lǐng)導(dǎo)，從形勢(shì)分析、解讀、技術(shù)應(yīng)用到解決方案介紹當(dāng)今藥品安全管理領(lǐng)域的新進(jìn)展，就質(zhì)量問(wèn)題與保障技術(shù)展開(kāi)討論，吸引了多省市藥監(jiān)部門(mén)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員、中外制藥企業(yè)的高層及藥品生產(chǎn)和藥品管理人員、科研院所藥物分析和實(shí)驗(yàn)室研究人員等800余人參加了本次大會(huì)。
 
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)圖
 
　　艾力特生命科學(xué)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾力特”)攜包括德國(guó)PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國(guó)BMT脈動(dòng)真空滅菌柜和德國(guó)MMM藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等多款明星產(chǎn)品亮相該展，展示藥品安全特別是無(wú)菌領(lǐng)域成熟的技術(shù)應(yīng)用和解決方案，并在“質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制”論壇發(fā)表《VHP過(guò)氧化氫空間滅菌》主題演講，以共同推進(jìn)我國(guó)藥品安全技術(shù)水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場(chǎng)異?；鸨?，參觀咨詢者絡(luò)繹不絕，并獲得客戶及專(zhuān)家的一致好評(píng)。
 
產(chǎn)品圖
 
現(xiàn)場(chǎng)展位圖及現(xiàn)場(chǎng)演講圖
 
　　回顧2018年，中國(guó)制藥行業(yè)迅猛發(fā)展的同時(shí)，藥品監(jiān)管也在持續(xù)發(fā)力，制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理符合法規(guī)要求已迫在眉睫，藥品安全更是關(guān)乎人民生命健康的重要民生工程。
 
　　艾力特經(jīng)過(guò)十余年在制藥行業(yè)的深耕細(xì)作，目前已具備完善的產(chǎn)品體系，除自主研發(fā)的CountStar細(xì)胞分析儀外，公司還是多家歐美精良設(shè)備供應(yīng)商在中國(guó)的合作伙伴，為客戶提供從研發(fā)到生產(chǎn)的相關(guān)儀器設(shè)備，并在無(wú)菌控制和驗(yàn)證法規(guī)方面有成熟的解決方案和技術(shù)服務(wù)。
 
德國(guó)PEA汽化過(guò)氧化氫滅菌器
 
　　本次藥安大會(huì)，艾力特隆重展示了德國(guó)PEA汽化過(guò)氧化氫滅菌器這款明星產(chǎn)品和空間滅菌服務(wù)。德國(guó)PEA Geschko 汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器是德國(guó)原裝進(jìn)口的用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動(dòng)式設(shè)備。這款設(shè)備的的空間滅菌標(biāo)準(zhǔn)符合FDA、歐盟、CFDA要求等，同時(shí)可提供完整的3Q驗(yàn)證服務(wù)。該蒸發(fā)器采用獨(dú)特的干法閃蒸技術(shù)完全氣化，產(chǎn)生的過(guò)氧化氫氣體廣譜滅菌效果強(qiáng)，殺孢子達(dá)log-6級(jí)，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣，保證安全性。
 
　　VHP(干法工藝)通過(guò)歐美三十多年的實(shí)際應(yīng)用，被全球客戶公認(rèn)為可靠、環(huán)保的替代甲醛、臭氧的滅菌方法。目前汽化過(guò)氧化氫滅菌法已成為多國(guó)藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專(zhuān)門(mén)的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過(guò)氧化氫氣體分布均勻情況和無(wú)菌保證水平。
 
　　艾力特將繼續(xù)發(fā)揮積累多年的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為客戶提供高品質(zhì)，高價(jià)值的創(chuàng)新性產(chǎn)品和技術(shù)解決方案，推動(dòng)中國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。
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