近日，一輛滿載透明聚丙烯GA260R的車輛從中韓石化駛向華北某醫(yī)療器械用戶地，該批透明料將用來生產輻照滅菌醫(yī)療器械，出口歐盟地區(qū)。這是中韓石化自GA260R成功開發(fā)以來，第3次進行批量生產，標志著該產品正式進入大規(guī)模商業(yè)化生產，批量穩(wěn)定供應市場。該產品的商業(yè)化生產，填補了國內耐輻照滅菌醫(yī)用透明聚丙烯的供應空白。

無規(guī)透明聚丙烯是生產一次性醫(yī)用注射器的最主要材料，我國每年用于該用途的無規(guī)透明聚丙烯消耗量約20萬噸。用于一次性醫(yī)用注射器的透明聚丙烯原料應滿足YY0242-2007《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》要求。

一次性注射器的滅菌方法主要是是環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌是利用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑進行化學滅菌，普通醫(yī)用透明聚丙烯即可滿足要求，是目前國內醫(yī)療器械滅菌的主流方法，但脫除環(huán)氧乙烷存在環(huán)境污染、時間長效率較低、環(huán)氧乙烷殘留可能致癌的問題。輻照滅菌是利用核輻射原理，通過原子能射線的能量達到殺菌目的，商業(yè)上多利用鈷-60產生的伽馬射線和電子加速器產生的電子束進行輻照滅菌。 伽馬射線滅菌徹底，無毒、無殘留、效率高、綠色環(huán)保、低能耗，但對原材料要求非?？量?。然而，國內沒有商業(yè)化的耐輻照滅菌醫(yī)用無規(guī)透明聚丙烯專用樹脂的現(xiàn)狀，制約了輻照滅菌技術推廣。

針對輻照滅菌對聚丙烯材料的要求，中韓石化于2017年成功開發(fā)出耐輻照滅菌的無規(guī)透明聚丙烯樹脂GA260R。該樹脂采用特殊的配方和結構設計，有效改善了聚丙烯樹脂耐受伽馬射線和電子束輻照的能力。測試表明，該產品在經受25KGy劑量伽馬射線輻照后基本不發(fā)生黃變，同時最大限度保持了優(yōu)異的機械性能。該產品通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬官方檢測機構檢測，拿到了進入醫(yī)療器械行業(yè)的通行證，成為國內唯一一款滿足伽馬射線輻照滅菌的醫(yī)用級無規(guī)透明聚丙烯專用料。

GA260R熔指高、加工流動性好，適用于注塑工藝和注拉吹成型工藝，可用于生產注射器外套、針帽、針座、透明面罩、瓶子等制品，剛性及韌性平衡良好，滿足多數醫(yī)療器械用途要求。GA260R通過了《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》、《醫(yī)療器械生物學評價》和歐盟檢測標準認證，并通過了華北客戶的產品應用標準認證，成為歐盟用戶指定的專用樹脂。

中韓石化現(xiàn)有聚丙烯生產裝置3套，具有良好的新產品開發(fā)條件和市場供應能力。GA260R的商業(yè)化生產，將滿足伽馬射線消毒醫(yī)用料市場需要，為國內外用戶提供優(yōu)質的產品和服務。

（劉榮艷 周雪云 李建）