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保證藥品質量安全，制藥及設備企業(yè)功不可沒

作者： 2021年06月09日 來源：中國儀表網(wǎng) 瀏覽量：
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近期，多地藥品安全監(jiān)督局，都發(fā)布了藥企因銷售不合格藥品而被罰的通報。如湖北省藥品監(jiān)督管理局就在日前通報了有5家企業(yè)，因銷售不合格藥品被行政處罰。具體來看，這5家藥企被處罰的原因分別是：
　　近期，多地藥品安全監(jiān)督局，都發(fā)布了藥企因銷售不合格藥品而被罰的通報。如湖北省藥品監(jiān)督管理局就在日前通報了有5家企業(yè)，因銷售不合格藥品被行政處罰。具體來看，這5家藥企被處罰的原因分別是：檢驗項目【性狀】、【檢查】項下裝量差異不符合規(guī)定，檢驗項目【檢查】項下“土大黃苷”不符合規(guī)定。
 
　　除此之外，江西省樟樹藥品監(jiān)督管理局在昨日也公開了對江西某藥企經(jīng)營劣藥的行政處罰。公告顯示，該公司經(jīng)營的“小通草”不符合中國藥典規(guī)定，被處沒收違法所得5267.75元。
 
　　業(yè)內認為，從近期假劣藥品頻頻被罰來看，在新版藥品管理法之下，行業(yè)對藥品質量安全監(jiān)管力度正不斷加嚴，同時違法成本也有了進一步提高。事實上，為了提高制藥質量，除了新版藥品管理法外，我國已出臺了一系列有力措施。但是制藥質量要想得到真正的提高，關鍵還在制藥企業(yè)和制藥設備企業(yè)。
 
　　縱使政策再多再有利，制藥企業(yè)研發(fā)進度跟不上，制藥設備無法滿足制藥生產(chǎn)需求，那么一切還是無稽之談。對此，業(yè)內認為，制藥以及制藥設備企業(yè)需要不斷加大研發(fā)的投入，才能從源頭上解決藥品質量問題?，F(xiàn)階段，國內制藥企業(yè)其實已經(jīng)普遍認識到《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》GMP管理的重要性，并已開始廣泛使用該管理模式。制藥企業(yè)實行GMP管理，正從人員、材料、設備、質量把控等方面嚴格按照國家標準要求。
 
　　值得注意的是，制藥設備往往與藥品生產(chǎn)有著密切的關系，沒有好的制藥設備，企業(yè)自然無法生產(chǎn)出高質量的產(chǎn)品。因此，制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入，規(guī)范化生產(chǎn)的同時，也還要及時加強對設備的更新?lián)Q代。據(jù)了解，目前為了滿足制藥企業(yè)設備的升級，制藥設備企業(yè)同樣已經(jīng)開始加大研發(fā)投入，不斷進行創(chuàng)新升級，來為藥品質量安全提供更好的設備保障。
 
　　據(jù)了解，為了制藥設備能更好地滿足藥品生產(chǎn)的需要，眾多企業(yè)已經(jīng)開始積極參與到行業(yè)的產(chǎn)學研發(fā)中，在優(yōu)化制藥工藝道路上不斷加速探索，并將其技術理念轉化應用到產(chǎn)品中。例如，某干燥設備企業(yè)就利用人工智能技術，來提高中藥烘干效率和節(jié)能效果，以及產(chǎn)品烘干品質。目前，該公司干燥設備除了在國內備受青睞外，還已出口到印度、馬來西亞、德國、日本等國家。
 
　　另外，中藥產(chǎn)品一直是藥品質量不合格的重災區(qū)，有企業(yè)為加快推動包括制藥智能化等中藥制造領域的現(xiàn)代化發(fā)展。就選擇了通過推進包括中藥智能制造在內的醫(yī)藥工業(yè)4.0、醫(yī)藥智能制造，并與高校院所展開校企合作，來更好的服務廣大中藥企業(yè)。
 
　　除了要不斷提高制藥設備的創(chuàng)新升級外，業(yè)內認為，制藥企業(yè)還需要提高微生物檢測的規(guī)范化，掌握標準菌種純度與特性確認和控制菌的鑒定方法，熟悉微生物鑒定的程序。尤其在微生物檢測方面，應提升微生物檢測技術能力，為藥品質量再加一把“安全鎖”。
 
　　總的來說，國內制藥設備市場上的設備種類繁多，規(guī)格齊全，基本已能夠滿足制藥企業(yè)尤其是中小型企業(yè)藥品生產(chǎn)需求。而且值得一提的是，近年來隨著現(xiàn)代制藥工程技術的應用及新學科的發(fā)展，也在一定程度上進一步提升了制藥裝備水平，能夠更好的滿足藥企高質量生產(chǎn)需求。但要注意的是，我國不少制藥裝備在當前與國外相比仍處于較低的水平，市場上還存
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標簽：制藥 設備企業(yè)

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