安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一，安瓿瓶檢測項(xiàng)目是需要重點(diǎn)關(guān)注的。同時(shí)，隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施，安瓿瓶質(zhì)量性能檢測，有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù)，本文重點(diǎn)介紹安瓿瓶檢測項(xiàng)目及對應(yīng)安瓿瓶檢測儀器。

     1、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測

    安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法，要求退火后的最大永久應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。

    安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器：YLY-03偏光應(yīng)力儀。

     圓跳動(dòng)是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的最大變化量，測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法，安瓿瓶圓跳動(dòng)允許的最大值如下表1：

      3、安瓿瓶折斷力測試

     折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

     要求測試儀器精度為0.1N，試驗(yàn)速度為10mm/min，力的測量范圍為0-200N，在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。

     安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01。

    安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進(jìn)行測試，要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量?？蛇x擇壁厚測厚儀CHY-B進(jìn)行測試，可同時(shí)測試安瓿瓶的壁厚和底厚。

    安瓿瓶檢測項(xiàng)目及安瓿瓶檢測儀器，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司主要依據(jù)GB/T2637-2016及YBB相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)整理。