一、儀器與材料準(zhǔn)備

熱封試驗(yàn)機(jī)

溫度控制精度±1℃，壓力可調(diào)（通常0.2~0.3MPa），熱封時(shí)間可設(shè)定。

拉力試驗(yàn)機(jī)

量程0~200N，精度±1%，配備專(zhuān)用夾具（寬度15mm以上）。

試樣

藥用PVC硬片（尺寸≥100mm×100mm），需在23±2℃、50±5%RH環(huán)境下調(diào)節(jié)24小時(shí)。

二、試樣制備

熱合條件

按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H工藝設(shè)定熱封參數(shù)（如無(wú)規(guī)定，參考：溫度150±5℃，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒）。

熱合操作

將兩片PVC硬片重疊（熱合面朝內(nèi)），置于熱封機(jī)中，沿寬度方向熱合一條直線(xiàn)（熱合寬度15±0.5mm）。

試樣裁剪

熱合后冷卻至室溫，用裁刀切取寬度15±0.1mm、長(zhǎng)度≥150mm的試樣條（熱合線(xiàn)居中，兩端保留未熱合部分）。

三、測(cè)試步驟

夾具安裝

將試樣兩端分別夾入拉力試驗(yàn)機(jī)上下夾具，確保熱合線(xiàn)與夾具中心線(xiàn)對(duì)齊。

拉力測(cè)試

啟動(dòng)拉力機(jī)，以300±10mm/min速度拉伸，記錄試樣分離時(shí)的最大力值（單位：N）。

重復(fù)測(cè)試

每組至少測(cè)試5條試樣，確保結(jié)果代表性。

XLW（PC）智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的應(yīng)用

濟(jì)南辰馳研發(fā)的XLW（PC）智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，符合藥典4008及YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，廣泛應(yīng)用于藥包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)。其測(cè)試原理基于力學(xué)分析，通過(guò)夾具固定試樣并施加拉伸力，實(shí)時(shí)記錄分離過(guò)程中的最大載荷。

技術(shù)參數(shù)：

傳感器規(guī)格：500N（標(biāo)配），可選至2000N；

力值精度：優(yōu)于0.5級(jí)，顯示分辨率0.001N；

測(cè)試速度：0~500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，支持藥典規(guī)定的300mm/min測(cè)試需求；

夾具適配：支持15mm寬試樣夾持，確保軸線(xiàn)對(duì)齊；

該設(shè)備通過(guò)高精度傳感器與自動(dòng)化軟件，減少人為誤差，提升測(cè)試效率與數(shù)據(jù)一致性，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的檢測(cè)支持。

結(jié)語(yǔ)

熱合強(qiáng)度測(cè)定是藥包材質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。通過(guò)遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)并采用高精度檢測(cè)設(shè)備，企業(yè)可優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品性能，從而保障藥品包裝的密封性與安全性。