《YBB 0015 2002-2015》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一項(xiàng)包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，全稱為藥用鋁箔—針孔度測(cè)定法，主要用于檢測(cè)藥用鋁箔（如藥品泡罩包裝用鋁箔）的針孔缺陷。針孔是指鋁箔表面微小的穿透性孔洞，可能影響其阻隔性能（如防潮、避光、密封性），進(jìn)而威脅藥品質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容概述

1. 適用范圍適用于藥用復(fù)合鋁箔或單層鋁箔（厚度通常為20~50μm），如：

藥品泡罩包裝的背層鋁箔（如PTP鋁箔）。

鋁塑復(fù)合蓋材（如易撕膜）。

2. 測(cè)試原理

通過(guò)透光檢測(cè)法識(shí)別鋁箔表面的針孔：

透光法（常用）：將鋁箔置于光源和觀察裝置之間，肉眼或儀器檢測(cè)透光點(diǎn)（針孔）。

3. 測(cè)試步驟（以透光法為例）

樣品準(zhǔn)備：裁取規(guī)定尺寸的鋁箔試樣（如100mm×100mm），表面清潔無(wú)褶皺。

試樣數(shù)量按批次或標(biāo)準(zhǔn)要求（通常≥3張）。

檢測(cè)裝置：

光源箱（亮度均勻的LED或熒光燈），觀察臺(tái)（黑色背景）。

必要時(shí)使用放大鏡（如10倍）輔助觀察。

檢測(cè)方法：

將鋁箔平鋪在光源箱上，緩慢移動(dòng)觀察透光點(diǎn)。

標(biāo)記所有可見(jiàn)針孔，計(jì)數(shù)并測(cè)量孔徑（若標(biāo)準(zhǔn)要求）。