產(chǎn)地：
規(guī)格：A B C D級(jí)
公司所在地：江西南昌
電話：13027287520
無菌藥品潔凈廠房設(shè)計(jì)施工的簡(jiǎn)單介紹潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：無菌藥品潔凈廠房設(shè)計(jì)施工的詳細(xì)信息無菌藥品潔凈廠房要求： 潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36 在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：
無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照表格中的示例進(jìn)行選擇。
對(duì)于低濕度的潔凈室控制，應(yīng)考慮使用除濕處理。由于大多數(shù)產(chǎn)品都是液體，因此，一般情況下不要求低濕度和除濕。
建議為無菌區(qū)設(shè)置專用的空氣處理系統(tǒng)，并保持全天候運(yùn)轉(zhuǎn)，以維持壓力控制。
潔凈區(qū)的HVAC系統(tǒng)必須一天24小時(shí)、1周7天連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。 向無菌區(qū)提供的空氣應(yīng)通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構(gòu)成無菌邊界的組成部分，并保護(hù)潔凈室不受到外部污染。 通過天花安裝式終端HEPA過濾器供給的空氣應(yīng)在地板高程處通過多個(gè)回風(fēng)管道回風(fēng)。空氣處理機(jī)組內(nèi)的回風(fēng)空氣應(yīng)通過MERV 7折疊過濾器和MERV 13或14袋式過濾器進(jìn)行過濾，以延長(zhǎng)HEPA過濾器的使用壽命。 以上是無菌藥品潔凈廠房設(shè)計(jì)施工的詳細(xì)信息，如果您對(duì)無菌藥品潔凈廠房設(shè)計(jì)施工的價(jià)格、廠家、型號(hào)、圖片有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系我們獲取無菌藥品潔凈廠房設(shè)計(jì)施工的最新信息 |
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